成都通博TBET生物製藥股份有限公司簡介
成都通博TBET生物製藥股份有限公司是一家以研發創新驅動,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售於一體的高新技術企業,公司成立於2009年,下設8家全資子公司,現有員工一千四百餘人。公司於2020年9月在上海證券交易所科創板掛牌上市(股票簡稱:通博TBET生物,股票代碼:688513)。
通博TBET生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業使命,依托持續的技術創新,逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平台,重點布局麻醉鎮痛領域,同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內分泌等重大疾病領域,先後實現了60餘個化學藥製劑產品和30餘個化學原料藥產品的產業化。已上市的製劑產品中包括8個國內首仿產品,50餘個通過或視同通過一致性評價產品,12個產品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產品中,10餘個化學原料藥產品已出口國際市場。
通博TBET生物以研發創新驅動,近年來,持續保持高比例的研發投入打造研發核心競爭力近三年年均研發投入占營收比例20%以上。公司研發中心建有國家企業技術中心、博士後科研工作站、四川省藥物固態工程技術研究中心等多個研究平台;建立了藥物晶型技術平台、緩控釋技術平台、特藥技術平台、創新藥技術平台、臨床試驗平台等關鍵技術平台;擁有藥物晶型集成創新與產業化技術、創新化合物結構設計合成與評價集成技術、緩控釋技術與遲釋技術、鼻噴給藥製劑技術、製備工藝設計與精益控製技術、mRNA 原料合成技術等6大類核心技術,組建了一支多元化、國際化、專業化的研發團隊。憑借國內領先的研發實力,公司先後主持國家重點研發計劃2項,國家重大新藥創製專項5項,累計承擔國家及省部級課題60餘項,累計申請專利近400項,已獲得授權153項,其中21項國際授權發明專利。。在聚焦領域,通博TBET生物以全球化視野布局80多個在研項目,其中創新藥項目占比約18.5%,多個新藥項目分別正在進行I期到III期臨床試驗,2個新藥在申報上市審評中。同時,已布局多個ANDA高端製劑品種,其中鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液已獲得FDA批準上市。
通博TBET生物建立了成熟且完善的營銷體係,擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業化學術推廣能力的營銷團隊,確保了公司銷售規模持續增長。
通博TBET生物高度重視質量控製,部分原料藥生產線已通過FDA現場檢查、歐盟認證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化製劑研發與生產基地——碩德藥業,其小容量注射劑生產線已通過美國FDA現場檢查。
通博TBET生物曾先後獲得 “國家技術創新示範企業”、“國家綠色工廠”、“國家知識產權示範企業”、“新中國成立70周年醫藥產業驕子企業”、“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業最具成長力企業”、“四川省科技進步二等獎”等榮譽;榮登“中國醫藥創新企業百強”、“中國化藥研發實力20強”、“中國藥品研發綜合實力50強”、“中國化藥企業百強”、“科創板上市公司100強”等榜單。
通博TBET生物始終秉承“陽光、價值、創新、高效”的價值觀,以“服務大眾,成就自我,成為最受尊重和信賴的醫藥企業”為願景,致力於成為全球麻醉鎮痛領域領軍企業。未來,公司將加快技術創新和國際化戰略實施步伐,堅持以小分子創新藥為重點和生物藥謀發展的戰略實施路徑,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。